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      技術(shù)文章詳細

      報道:乳房活檢與旋切系統功能特點(diǎn)你知道嗎?

      閱讀次數:2362  發(fā)布時(shí)間:2023/12/26 13:04:02

      報道:乳房活檢與旋切系統功能特點(diǎn)你知道嗎? http://www.app17.com/c75085/products/d11892286.html

      乳房活檢與旋切系統EnCorULTRA&trade; Breast Biopsy System

       

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      乳房活檢與旋切系統

      EnCorULTRA&trade; Breast Biopsy System

      管理類(lèi)別

      第三類(lèi)

      型號規格

      見(jiàn)附頁(yè)

      結構及組成/主要組成成分

      產(chǎn)品由主機,安珂驅動(dòng)手柄,真空桶,真空管,空氣濾網(wǎng),手術(shù)托盤(pán),直立式手柄托架和電源線(xiàn)掛鉤組成。

      適用范圍/預期用途

      臨床上用于對患者乳腺組織進(jìn)行影像學(xué)檢查或觸診檢查異常后,進(jìn)行部分或全部活檢取樣。

       

       

      (一)乳房活檢與旋切系統

       

        一.臨床適用范圍:適用于超聲引導下乳腺微創(chuàng )活檢取樣。

       

      二.投標設備為非接觸人體有源器械,其配套乳房活檢取樣探針為一次性無(wú)菌無(wú)源接觸人體有創(chuàng )外科器械

       

      三.主要功能及配置

       

      1.按鍵式顯示屏:屏幕可通過(guò)按鍵直接操作主機。

       

      2.穿刺及取樣方式:?jiǎn)稳瞬僮,單次穿刺,連續取樣,并直接將樣品收集在集樣盒內,不需人夾取。

       

      3.真空、取樣要求:

       

      3.1真空強度和持續不間斷負壓抽吸:實(shí)際17-29inHg,取樣時(shí)確保刀槽處保持持續的真空負壓抽吸。

       

      3.2單獨真空抽吸功能:術(shù)腔內有積液時(shí)可進(jìn)行單獨的真空抽吸,保證術(shù)野清晰。

       

      4.集樣盒:具有術(shù)中全自動(dòng)封閉式收集樣本的集樣盒,且可隨時(shí)打開(kāi)集樣盒觀(guān)察樣本質(zhì)量,避免樣本污染,避免人工單獨取樣,節省人力資源成本。

       

      5.活檢取樣針要求:

       

      5.1三凹面利設計:穿刺針針尖為三凹面刀尖設計,以保證穿透致密組織

       

      5.2一體化封閉式真空負壓抽吸和樣品傳輸通道,確保同一規格活檢取樣針的通道內腔更大,并保持持續高負壓抽吸傳送至集樣盒,避免傳統的雙通道產(chǎn)生的負壓方向不同而導致通道堵塞,且全封閉裝置可避免腫瘤細胞針道轉移。

       

      5.3規格:活檢取樣針的規格必須具有7G大小,其他具有多規格可選。

       

      5.4驅動(dòng)手柄配有內置燈,用來(lái)在暗室中照亮穿刺區域。

       

      5.5扇形剪切模式,利用剪切力確保徹底切斷纖維組織,無(wú)需停止點(diǎn),避免靠轉速或砧板效應切割時(shí)發(fā)生刀頭變鈍、切割中斷的現象。

       

      5.6 驅動(dòng)手柄需在超聲引導定位下使用。

       

      5.7 穿刺針可與VAB用的乳腺標記物(Breast tissue marker)配套使用,標記物可作為活檢后隨訪(fǎng),或手術(shù)的定位標記。

       

      6.切割功能模式

       

      6.1 正常組織模式和致密組織模式可選:對于鈣化或質(zhì)地堅硬的組織可選擇致密組織模式進(jìn)行切割,保證手術(shù)精細、安全。

       

      7.術(shù)中處理要求

       

      7.1術(shù)中如有出血,可進(jìn)行單獨的真空抽吸。      

       

      8.系統控制要求

       

      8.1手術(shù)控制方式:手柄和腳踏兩種控制方式,術(shù)中可隨時(shí)暫;蚧謴凸ぷ。

       

      9.設備重量約22公斤(不含手術(shù)托盤(pán)),移動(dòng)更便捷,亦可外出帶教。

       

      10.音量:&le;72分貝,提高患者術(shù)中的舒適感。

      原創(chuàng )作者:上海聚慕醫療器械有限公司

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